Дослідження

Дослідження дисперсних систем з рідким дисперсійним середовищем

Виявлено, що тип і параметри спектрів ЕПР в істинних розчинах і міцелярних розчинах ПАР є різними та залежать від структури розчинів і міцел, а також від характеристик спінових зондів. Показано, що міцели ПАР анізотропні за в'язкістю, а різні сегменти алкільних ланцюгів зондів, що моделюють ПАР, мають різні динамічні властивості. Виявлено, що упаковка молекул у міцелах є більш впорядкованою й ущільненою на рівні 5-го атома вуглецю. Зміни в спектрах ЕПР й/або їх параметрах можуть бути зумовлені взаємодією ПАР і зонда, ПАР та інших розчинених речовин, а також термозворотними переходами золь↔гель у розчинах полоксамерів.

Спектри ЕПР ліпофільного зонду 4-пальмітамідо-2,2,6,6-тетраметилпіперидин-1-оксилу у воді (1а) й водних розчинах, що містять бензалконію хлорид у концентрації 0,05 % (2а); 0,1 % (3а), 0,15 % (4а), 0,3 % (5а), 1,0 % (6а); та у водному розчині, що містить 0,5 % натрію едетату й бензалконію хлорид у концентрації 0 % (1b), 0,025 % (2b), 0,05 % (3b), 0,10 % (4b), 0,15 % (5b)

Показано, що утворення гелю на основі карбомеру не впливало на час обертальної кореляції зонда, який не взаємодіяв з карбомером. На параметри вивільнення розчиненої діючої речовини з гелів у дослідах in vitro мало впливала різниця в уявній в'язкості гелів. Вивільнення активної речовини в дослідах in vitro залежало від її концентрації й вмісту гідрофільного неводного розчинника.

Графік залежності кількості вивільненого кетопрофену на одиницю площі мембрани від кореня квадратного з часу з препаратів Кетопрофен гель 2,5 % (R), Кетопрофен гель 2,0 % (Т2.0) і Кетопрофен гель 3,0 % (Т3.0)

Дослідження бінарних і потрійних змішаних розчинників

Досліджено густину, в'язкість і термодинаміку в'язкої течії бінарних та потрійних змішаних розчинників (наприклад, вода – гексиленгліколь, вода – етанол – метилпіролідон, вода – пропіленгліколь – макрогол 400, пропіленгліколь – макрогол 400, пропіленгіколь – вода тощо). Продемонстровано взаємозв'язок між структурою змішаних розчинників і розчинністю деяких діючих речовин (мометазону фуроат, бетаметазону дипропіонат, мелоксикам тощо), фізичною стабільністю емульсій м/в, а також вивільненням підсилювачів проникнення та лікарських речовин in vitro.

Залежність термодинамічних параметрів активації в’язкої течії й надлишкових термодинамічних параметрів активації в’язкої течії для систем вода – PG від концентрації (С) PG при температурі 25 °С (298,15 К)

Лабораторія має понад 30-річний досвід прикладних досліджень з фармацевтичної розробки й аналізу лікарських засобів. За цей час було розроблено понад сто препаратів, більшість з яких наразі серійно виробляє фармацевтична промисловість України.

Приклади лікарських засобів розроблених у лабораторії

Роботи зі стандартизації полягають у створенні системи стандартизації МОЗ України, розробці численних настанов МОЗ України для регламентації роботи у фармацевтичному секторі (наприклад, настанови з фармацевтичної розробки, GMP, GDP тощо), а також в участі науковців лабораторії в розробці деяких загальних статей Державної Фармакопеї України. 

Нормативні документи МОЗ України

Науково-дослідні роботи для фармацевтичної промисловості:

  • Фармацевтична розробка лікарських засобів і складання документації для Модуля 3 реєстраційного досьє
  • Вивчення фізико-хімічних властивостей лікарських засобів, що є дисперсними системами з рідким, твердим або газоподібним дисперсійним середовищем (розчини, емульсії, суспензії, аерозолі, піни тощо)
  • Дослідження вивільнення in vitro для доказу фармацевтичної еквівалентності
  • Дослідження препаратів для інгаляції, зокрема, аеродинамічне визначення дрібнодисперсних частинок
  • Розробка й валідація аналітичних методик для контролю якості моно- та багатокомпонентних лікарських засобів
  • Розробка / оптимізація виробничих процесів із виготовленням лабораторних і/або пілотних серій продукції
  • Контроль якості (РХ, ГХ, ТШХ, абсорбційна спектрофотометрія в інфрачервоному діапазоні, в ультрафіолетовому й видимому діапазоні, потенціометричне титрування, розподіл частинок за розміром методом лазерної дифракції, віскозиметрія тощо)