Фармацевтична розробка, розроблення та валідація аналітичних методик для контролю якості та нормативної документації для фармацевтичної галузі
Дослідження дисперсних систем з рідким дисперсійним середовищем
Виявлено, що тип і параметри спектрів ЕПР в істинних розчинах і міцелярних розчинах ПАР є різними та залежать від структури розчинів і міцел, а також від характеристик спінових зондів. Показано, що міцели ПАР анізотропні за в'язкістю, а різні сегменти алкільних ланцюгів зондів, що моделюють ПАР, мають різні динамічні властивості. Виявлено, що упаковка молекул у міцелах є більш впорядкованою й ущільненою на рівні 5-го атома вуглецю. Зміни в спектрах ЕПР й/або їх параметрах можуть бути зумовлені взаємодією ПАР і зонда, ПАР та інших розчинених речовин, а також термозворотними переходами золь↔гель у розчинах полоксамерів.
Показано, що утворення гелю на основі карбомеру не впливало на час обертальної кореляції зонда, який не взаємодіяв з карбомером. На параметри вивільнення розчиненої діючої речовини з гелів у дослідах in vitro мало впливала різниця в уявній в'язкості гелів. Вивільнення активної речовини в дослідах in vitro залежало від її концентрації й вмісту гідрофільного неводного розчинника.
Дослідження бінарних і потрійних змішаних розчинників
Досліджено густину, в'язкість і термодинаміку в'язкої течії бінарних та потрійних змішаних розчинників (наприклад, вода – гексиленгліколь, вода – етанол – метилпіролідон, вода – пропіленгліколь – макрогол 400, пропіленгліколь – макрогол 400, пропіленгіколь – вода тощо). Продемонстровано взаємозв'язок між структурою змішаних розчинників і розчинністю деяких діючих речовин (мометазону фуроат, бетаметазону дипропіонат, мелоксикам тощо), фізичною стабільністю емульсій м/в, а також вивільненням підсилювачів проникнення та лікарських речовин in vitro.
Лабораторія має понад 30-річний досвід прикладних досліджень з фармацевтичної розробки й аналізу лікарських засобів. За цей час було розроблено понад сто препаратів, більшість з яких наразі серійно виробляє фармацевтична промисловість України.
Роботи зі стандартизації полягають у створенні системи стандартизації МОЗ України, розробці численних настанов МОЗ України для регламентації роботи у фармацевтичному секторі (наприклад, настанови з фармацевтичної розробки, GMP, GDP тощо), а також в участі науковців лабораторії в розробці деяких загальних статей Державної Фармакопеї України.
Науково-дослідні роботи для фармацевтичної промисловості: